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FDA 510(k)

デクサスプロテティクスシステム（モデル：MSL1、MSR1）

K番号: K220002 · 2022-09-09

申請者Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd
決定日2022-09-09
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K220002. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1)?

Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K220002.

When did Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1) receive FDA 510(k) clearance?

Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K220002.

Who is the listed applicant for Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1)?

FDA 510(k)レコードには、Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltdが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1)?

The FDA product code for Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1) is GXY.

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公式ソース

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