FDA 510(k)

サミットヒップシステム

K番号: K170339 · 2018-04-26

決定日2018-04-26

製品コードLZO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Summit Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K170339. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Summit Hip System?

Summit Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K170339.

When did Summit Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Summit Hip System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K170339.

Who is the listed applicant for Summit Hip System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Summit Hip System?

The FDA product code for Summit Hip System is LZO.

申請者としてDePuy Orthopaedics, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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