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FDA 510(k)

滅菌可能な吸引瓶とLuer Lock延長 - 250、500、1,000、2,000および3,000 ml、滅菌可能な吸引瓶（Luer Lock延長なし）- 1,500および2,500 ml、無菌1,500および2,500 Lidsと円錐形患者接続6-10および溢れ防止

K番号: K170449 · 2017-03-31

申請者Millennium Medical Technologies, Inc.
決定日2017-03-31
製品コードMUU
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Millennium Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K170449. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection?

Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Millennium Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K170449.

When did Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection receive FDA 510(k) clearance?

Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K170449.

Who is the listed applicant for Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection?

The FDA 510(k) record lists Millennium Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection?

The FDA product code for Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection is MUU.

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