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FDA 510(k)

SecurePortIVカテーテル固定接着剤

K番号: K170505 · 2017-09-29

申請者Adhezion Biomedical, LLC
決定日2017-09-29
製品コードNZP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K170505. The device is classified under product code NZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SecurePortIV Catheter Securement Adhesive?

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. The 510(k) number is K170505.

When did SecurePortIV Catheter Securement Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K170505.

Who is the listed applicant for SecurePortIV Catheter Securement Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Adhezion Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurePortIV Catheter Securement Adhesive?

The FDA product code for SecurePortIV Catheter Securement Adhesive is NZP.

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K223669SecurePortIV 高度安全カテーテル固定接着剤Adhezion Biomedical, LLC

公式ソース

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