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FDA 510(k)

SecurePortIV 高度安全カテーテル固定接着剤

K番号: K223669 · 2023-06-12

申請者Adhezion Biomedical, LLC
決定日2023-06-12
製品コードNZP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12 under 510(k) number K223669. The device is classified under product code NZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive?

SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. The 510(k) number is K223669.

When did SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12, under 510(k) number K223669.

Who is the listed applicant for SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Adhezion Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive?

The FDA product code for SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive is NZP.

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K170505SecurePortIVカテーテル固定接着剤Adhezion Biomedical, LLC

公式ソース

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