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FDA 510(k)

MyndMove システム、MyndMove 運動機能電気刺激器

K番号: K170564 · 2017-08-30

申請者Myndtec, Inc.
決定日2017-08-30
製品コードGZI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myndtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30 under 510(k) number K170564. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30. The listed applicant is Myndtec, Inc.. The 510(k) number is K170564.

When did MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30, under 510(k) number K170564.

Who is the listed applicant for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Myndtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

The FDA product code for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is GZI.

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公式ソース

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