ウェットトラスト D2ケア
K番号: K170797 · 2017-12-06
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決定日2017-12-06
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OB
[翻訳]
OB
決定大幅同等
医療機器の概要
wettrust D2care is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wettrust Korea Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06 under 510(k) number K170797. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the wettrust D2care?
wettrust D2care is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06. The listed applicant is Wettrust Korea Co., Ltd.. The 510(k) number is K170797.
When did wettrust D2care receive FDA 510(k) clearance?
wettrust D2care received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06, under 510(k) number K170797.
Who is the listed applicant for wettrust D2care?
The FDA 510(k) record lists Wettrust Korea Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for wettrust D2care?
The FDA product code for wettrust D2care is NUC.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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