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FDA 510(k)

Vesair 0度 Cystoscope、Vesair 30度 Long Cystoscope、Vesair 70度 Long Cystoscope、Vesair 30度 Cystoscope、Vesair 70度 Cystoscope

K番号: K170862 · 2017-12-19

申請者Solace Therapeutics, Inc.
決定日2017-12-19
製品コードFAJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solace Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K170862. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope?

Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Solace Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K170862.

When did Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope receive FDA 510(k) clearance?

Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K170862.

Who is the listed applicant for Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope?

The FDA 510(k) record lists Solace Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope?

The FDA product code for Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope is FAJ.

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