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FDA 510(k)

スプリントシステム、単一手術キット、スプリントシステム with パッドII、単一手術キット、スプリントシステム、多手術キット、スプリントシステム、無菌コンポーネントキット、スプリントシステム、刺激器キット

K番号: K170902 · 2017-06-26

申請者Spr Therapeutics, LLC
決定日2017-06-26
製品コードNHI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Sprint System, Single Procedure Kit, Sprint System with Pad II, Single Procedure Kit, Sprint System, Multi-Procedure Kit, Sprint System, Sterile Components Kit, Sprint System, Stimulator Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26 under 510(k) number K170902. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sprint System, Single Procedure Kit, Sprint System with Pad II, Single Procedure Kit, Sprint System, Multi-Procedure Kit, Sprint System, Sterile Components Kit, Sprint System, Stimulator Kit?

Sprint System, Single Procedure Kit, Sprint System with Pad II, Single Procedure Kit, Sprint System, Multi-Procedure Kit, Sprint System, Sterile Components Kit, Sprint System, Stimulator Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26. The listed applicant is Spr Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K170902.

When did Sprint System, Single Procedure Kit, Sprint System with Pad II, Single Procedure Kit, Sprint System, Multi-Procedure Kit, Sprint System, Sterile Components Kit, Sprint System, Stimulator Kit receive FDA 510(k) clearance?

Sprint System, Single Procedure Kit, Sprint System with Pad II, Single Procedure Kit, Sprint System, Multi-Procedure Kit, Sprint System, Sterile Components Kit, Sprint System, Stimulator Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26, under 510(k) number K170902.

Who is the listed applicant for Sprint System, Single Procedure Kit, Sprint System with Pad II, Single Procedure Kit, Sprint System, Multi-Procedure Kit, Sprint System, Sterile Components Kit, Sprint System, Stimulator Kit?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sprint System, Single Procedure Kit, Sprint System with Pad II, Single Procedure Kit, Sprint System, Multi-Procedure Kit, Sprint System, Sterile Components Kit, Sprint System, Stimulator Kit?

The FDA product code for Sprint System, Single Procedure Kit, Sprint System with Pad II, Single Procedure Kit, Sprint System, Multi-Procedure Kit, Sprint System, Sterile Components Kit, Sprint System, Stimulator Kit is NHI.

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公式ソース

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