免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

SPRINT周辺神経刺激（PNS）システム

K番号: K223306 · 2023-01-25

申請者Spr Therapeutics, Inc.
決定日2023-01-25
製品コードNHI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223306. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223306.

When did SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223306.

Who is the listed applicant for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

The FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is NHI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSpr Therapeutics, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240974SPRINT PNS システムK211801SPRINT PNS システムK202660SPRINT PNS システムK181422SPRINT周辺神経刺激システム、Extensa、SPRINT周辺神経刺激システム、Endura、SPRINT臨床プログラマーキット

関連機器（コード：NHI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221425プライマリ・リリーフDyansys, Inc.K220397ANSiStim-PPDyansys, Inc.K213188プライマリ・リリーフDyansys, Inc.K212859First ReliefDyansys, Inc.K211801SPRINT PNS システムSpr Therapeutics, Inc.K202660SPRINT PNS システムSpr Therapeutics, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑