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FDA 510(k)

SPRINT PNS システム

K番号: K202660 · 2021-01-22

申請者Spr Therapeutics, Inc.
決定日2021-01-22
製品コードNHI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SPRINT PNS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K202660. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPRINT PNS System?

SPRINT PNS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K202660.

When did SPRINT PNS System receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT PNS System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K202660.

Who is the listed applicant for SPRINT PNS System?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT PNS System?

The FDA product code for SPRINT PNS System is NHI.

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公式ソース

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