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FDA 510(k)

Compex Wireless USA

K番号: K170903 · 2017-06-19

申請者Djo, LLC
決定日2017-06-19
製品コードNGX
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Compex Wireless USA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K170903. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Compex Wireless USA?

Compex Wireless USA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K170903.

When did Compex Wireless USA receive FDA 510(k) clearance?

Compex Wireless USA received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K170903.

Who is the listed applicant for Compex Wireless USA?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compex Wireless USA?

The FDA product code for Compex Wireless USA is NGX.

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公式ソース

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