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FDA 510(k)

医療機器規制テキストの翻訳 Strive FDA(米国食品医薬品局)、510(k)、PMA(プレマーケティング評価)、NCT(治験登録番号)、PMID(PubMed ID)、識別子、URLを保持してください。 規制ポリシー:medical-regulatory-v1

K番号: K153704 · 2016-06-03

申請者Djo, LLC
決定日2016-06-03
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Strive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153704. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Strive?

Strive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K153704.

When did Strive receive FDA 510(k) clearance?

Strive received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153704.

Who is the listed applicant for Strive?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strive?

The FDA product code for Strive is GZJ.

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公式ソース

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