免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

複合可撤去鼻窦ステントシステム

K番号: K170913 · 2017-12-15

申請者Sts Medical
決定日2017-12-15
製品コードLYA
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Composite Removable Sinus Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sts Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K170913. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Composite Removable Sinus Stent System?

Composite Removable Sinus Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Sts Medical. The 510(k) number is K170913.

When did Composite Removable Sinus Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Composite Removable Sinus Stent System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K170913.

Who is the listed applicant for Composite Removable Sinus Stent System?

The FDA 510(k) record lists Sts Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Composite Removable Sinus Stent System?

The FDA product code for Composite Removable Sinus Stent System is LYA.

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