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FDA 510(k)

Rickettsia Real-time PCR Assay

K番号: K170940 · 2017-06-29

申請者Centers For Disease Control and Prevention (CDC)
決定日2017-06-29
製品コードPVQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Rickettsia Real-time PCR Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers For Disease Control and Prevention (CDC). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K170940. The device is classified under product code PVQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rickettsia Real-time PCR Assay?

Rickettsia Real-time PCR Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Centers For Disease Control and Prevention (CDC). The 510(k) number is K170940.

When did Rickettsia Real-time PCR Assay receive FDA 510(k) clearance?

Rickettsia Real-time PCR Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K170940.

Who is the listed applicant for Rickettsia Real-time PCR Assay?

The FDA 510(k) record lists Centers For Disease Control and Prevention (CDC) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rickettsia Real-time PCR Assay?

The FDA product code for Rickettsia Real-time PCR Assay is PVQ.

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