マイテンスモデル：BW-TSX
K番号: K171026 · 2017-11-01
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決定日2017-11-01
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Mytens Model: BW-TSX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bewell Connect Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K171026. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Mytens Model: BW-TSX?
Mytens Model: BW-TSX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Bewell Connect Corp.. The 510(k) number is K171026.
When did Mytens Model: BW-TSX receive FDA 510(k) clearance?
Mytens Model: BW-TSX received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K171026.
Who is the listed applicant for Mytens Model: BW-TSX?
The FDA 510(k) record lists Bewell Connect Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Mytens Model: BW-TSX?
The FDA product code for Mytens Model: BW-TSX is NUH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：NUH）
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K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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