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FDA 510(k)

Assut Filbloc 永久縫合糸

K番号: K171039 · 2017-08-29

申請者Assut Europe S.P.A.
決定日2017-08-29
製品コードGAW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Assut Filbloc Permanent Sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Assut Europe S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171039. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Assut Filbloc Permanent Sutures?

Assut Filbloc Permanent Sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Assut Europe S.P.A.. The 510(k) number is K171039.

When did Assut Filbloc Permanent Sutures receive FDA 510(k) clearance?

Assut Filbloc Permanent Sutures received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171039.

Who is the listed applicant for Assut Filbloc Permanent Sutures?

The FDA 510(k) record lists Assut Europe S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assut Filbloc Permanent Sutures?

The FDA product code for Assut Filbloc Permanent Sutures is GAW.

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