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FDA 510(k)

非吸収性外科ポリプロピレン縫合糸

K番号: K230746 · 2023-09-14

申請者Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.
決定日2023-09-14
製品コードGAW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230746. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K230746.

When did Non absorbable Surgical Polypropylene Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230746.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is GAW.

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