Vesseal
K番号: K221280 · 2022-12-09
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決定日2022-12-09
製品コードGAW
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Vesseal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lydus Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K221280. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Vesseal?
Vesseal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Lydus Medical , Ltd.. The 510(k) number is K221280.
When did Vesseal receive FDA 510(k) clearance?
Vesseal received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K221280.
Who is the listed applicant for Vesseal?
The FDA 510(k) record lists Lydus Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Vesseal?
The FDA product code for Vesseal is GAW.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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