デクライン MAXX — FDA 510(k) K193530

医療機器の概要

Deklene MAXX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19 under 510(k) number K193530. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Deklene MAXX?

Deklene MAXX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K193530.

When did Deklene MAXX receive FDA 510(k) clearance?

Deklene MAXX received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19, under 510(k) number K193530.

Who is the listed applicant for Deklene MAXX?

FDA 510(k)レコードでは、Teleflex Medicalが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Deklene MAXX?

The FDA product code for Deklene MAXX is GAW.

申請者としてTeleflex Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261418リキックエクストリーム、リキックエクストリームプラス K251054ヘムオロック™ パープルプラス™ ラージポリマーリガティングクリップ K242495LMA ファストレーチ ETT SU K243553QuikClot Control+ 止血装置 K241784Arrow® ニチノールワイヤー K233713ピリング траケオスチーモーティブチューブ

すべての21件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：GAW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253572STRATAFIX™ スピラル PRONOVA™ 単方向ノットレス組織制御装置 STRATAFIX™ スピラル PRONOVA™ 双方向ノットレス組織制御装置ETHICON, Inc.K233355サイプスエクスアク트 ソーティングシステムCypris Medical K230746非吸収性外科ポリプロピレン縫合糸Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.K221280VessealLydus Medical , Ltd.K211178DURAMESH メッシュ縫合糸Msi K192953APTOS ネジ – ポリプロピレン手術縫合糸Aptos, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。