免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

非吸収性外科ポリエステル縫合糸

K番号: K231183 · 2023-08-25

申請者Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.
決定日2023-08-25
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Non absorbable Surgical Polyester Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K231183. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Non absorbable Surgical Polyester Suture?

Non absorbable Surgical Polyester Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K231183.

When did Non absorbable Surgical Polyester Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Polyester Suture received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K231183.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Polyester Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Polyester Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Polyester Suture is GAT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230746非吸収性外科ポリプロピレン縫合糸K210518手術用マスク

関連機器（コード：GAT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253910Stitch - 締合針とテープGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip ファミリーWinter Innovations, Inc.K260775ポリエチレン；ポリエチレン融接；ポリエチレンオルソテープ™Teleflex Medical, LLCK254275ハイパースューティア 全グリーン延長ラインThreadstone, LLCK254188関節鏡 VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145手術前縫合腱Rti Surgical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑