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FDA 510(k)

クライマックスパーソナルルブリケント

K番号: K171044 · 2017-11-21

申請者Wsm Investment, LLC, Dba Topco Sales
決定日2017-11-21
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Climax Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wsm Investment, LLC, Dba Topco Sales. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K171044. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Climax Personal Lubricant?

Climax Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Wsm Investment, LLC, Dba Topco Sales. The 510(k) number is K171044.

When did Climax Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Climax Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K171044.

Who is the listed applicant for Climax Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Wsm Investment, LLC, Dba Topco Sales as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Climax Personal Lubricant?

The FDA product code for Climax Personal Lubricant is NUC.

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