MRSASelect II
K番号: K171061 · 2017-12-28
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申請者Bio-Rad
決定日2017-12-28
製品コードJSO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
MRSASelect II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Rad. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28 under 510(k) number K171061. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MRSASelect II?
MRSASelect II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28. The listed applicant is Bio-Rad. The 510(k) number is K171061.
When did MRSASelect II receive FDA 510(k) clearance?
MRSASelect II received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28, under 510(k) number K171061.
Who is the listed applicant for MRSASelect II?
The FDA 510(k) record lists Bio-Rad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MRSASelect II?
The FDA product code for MRSASelect II is JSO.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JSO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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