ハーディクロム CRE

医療機器の概要

HardyCHROM CRE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hardy Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K190553. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HardyCHROM CRE?

HardyCHROM CRE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Hardy Diagnostics. The 510(k) number is K190553.

When did HardyCHROM CRE receive FDA 510(k) clearance?

HardyCHROM CRE received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K190553.

Who is the listed applicant for HardyCHROM CRE?

FDA 510(k)レコードでは、Hardy Diagnosticsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for HardyCHROM CRE?

The FDA product code for HardyCHROM CRE is JSO.

申請者としてHardy Diagnosticsを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262113ハーディディスク AST テビペネム 10µg（TBP10）K260842ハーディディスク AST ゲポチダシン 10µg（GEP10）K253105ハーディディスク AST セフィデロコル 30µg（FDC30）K250956ハーディディスク AST ゲポチダシン 10µg（GEP10）K250454ハーディディスクアズトレオンام/アビバクタム 30/20µg (AZA50)K233534ウイルス輸送培地

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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