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FDA 510(k)

Viral Transport Medium

K番号: K233534 · 2024-08-02

申請者Hardy Diagnostics
決定日2024-08-02
製品コードJSM
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Viral Transport Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hardy Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233534. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Viral Transport Medium?

Viral Transport Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Hardy Diagnostics. The 510(k) number is K233534.

When did Viral Transport Medium receive FDA 510(k) clearance?

Viral Transport Medium received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233534.

Who is the listed applicant for Viral Transport Medium?

FDA 510(k)レコードでは、Hardy Diagnosticsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Viral Transport Medium?

The FDA product code for Viral Transport Medium is JSM.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてHardy Diagnosticsを記載するその他の記録

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関連機器（コード：JSM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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