UriSponge™ — FDA 510(k) K232565

医療機器の概要

UriSponge™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K232565. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UriSponge™?

UriSponge™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K232565.

When did UriSponge™ receive FDA 510(k) clearance?

UriSponge™ received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K232565.

Who is the listed applicant for UriSponge™?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UriSponge™?

The FDA product code for UriSponge™ is JSM.

申請者としてCopan Italia Spaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：JSM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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