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FDA 510(k)

Ensol EnTM サンプル収集および輸送システム

K番号: K220908 · 2024-08-29

申請者Ensol Biosciences, Inc.
決定日2024-08-29
製品コードJSM
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensol Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29 under 510(k) number K220908. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System?

Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29. The listed applicant is Ensol Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K220908.

When did Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29, under 510(k) number K220908.

Who is the listed applicant for Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System?

The FDA 510(k) record lists Ensol Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System?

The FDA product code for Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System is JSM.

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