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FDA 510(k)

CHROMID カーバーアガー（CARB）

K番号: K181092 · 2018-07-06

申請者Biomerieux S.A.
決定日2018-07-06
製品コードJSO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

CHROMID CARBA agar (CARB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerieux S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181092. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CHROMID CARBA agar (CARB)?

CHROMID CARBA agar (CARB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Biomerieux S.A.. The 510(k) number is K181092.

When did CHROMID CARBA agar (CARB) receive FDA 510(k) clearance?

CHROMID CARBA agar (CARB) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181092.

Who is the listed applicant for CHROMID CARBA agar (CARB)?

The FDA 510(k) record lists Biomerieux S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHROMID CARBA agar (CARB)?

The FDA product code for CHROMID CARBA agar (CARB) is JSO.

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関連機器（コード：JSO）

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公式ソース

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