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FDA 510(k)

EONポータブル逆浸透水浄化システム

K番号: K171099 · 2018-01-05

申請者Cantel
決定日2018-01-05
製品コードFIP
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

EON Portable Reverse Osmosis Water Purification System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cantel. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05 under 510(k) number K171099. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EON Portable Reverse Osmosis Water Purification System?

EON Portable Reverse Osmosis Water Purification System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05. The listed applicant is Cantel. The 510(k) number is K171099.

When did EON Portable Reverse Osmosis Water Purification System receive FDA 510(k) clearance?

EON Portable Reverse Osmosis Water Purification System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05, under 510(k) number K171099.

Who is the listed applicant for EON Portable Reverse Osmosis Water Purification System?

The FDA 510(k) record lists Cantel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EON Portable Reverse Osmosis Water Purification System?

The FDA product code for EON Portable Reverse Osmosis Water Purification System is FIP.

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公式ソース

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