LIA妊娠検査
K番号: K171136 · 2017-11-20
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決定日2017-11-20
製品コードLCX
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
LIA Pregnancy Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lia Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20 under 510(k) number K171136. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the LIA Pregnancy Test?
LIA Pregnancy Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20. The listed applicant is Lia Diagnostics. The 510(k) number is K171136.
When did LIA Pregnancy Test receive FDA 510(k) clearance?
LIA Pregnancy Test received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20, under 510(k) number K171136.
Who is the listed applicant for LIA Pregnancy Test?
The FDA 510(k) record lists Lia Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LIA Pregnancy Test?
The FDA product code for LIA Pregnancy Test is LCX.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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