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FDA 510(k)

Emprint SX 消融プラットフォームおよびアクセサリー

K番号: K171358 · 2017-09-01

申請者Coviden, LLC
決定日2017-09-01
製品コードNEY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Emprint SX Ablation Platform and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coviden, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K171358. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Emprint SX Ablation Platform and Accessories?

Emprint SX Ablation Platform and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Coviden, LLC. The 510(k) number is K171358.

When did Emprint SX Ablation Platform and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Emprint SX Ablation Platform and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K171358.

Who is the listed applicant for Emprint SX Ablation Platform and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Coviden, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emprint SX Ablation Platform and Accessories?

The FDA product code for Emprint SX Ablation Platform and Accessories is NEY.

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公式ソース

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