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FDA 510(k)

BETTERCARE PLATFORM - 高機能ウェブクライアント

K番号: K171361 · 2018-02-05

申請者Better Care S.L.
決定日2018-02-05
製品コードMWI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

BETTERCARE PLATFORM - ADVANCED WEB CLIENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Care S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05 under 510(k) number K171361. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BETTERCARE PLATFORM - ADVANCED WEB CLIENT?

BETTERCARE PLATFORM - ADVANCED WEB CLIENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05. The listed applicant is Better Care S.L.. The 510(k) number is K171361.

When did BETTERCARE PLATFORM - ADVANCED WEB CLIENT receive FDA 510(k) clearance?

BETTERCARE PLATFORM - ADVANCED WEB CLIENT received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05, under 510(k) number K171361.

Who is the listed applicant for BETTERCARE PLATFORM - ADVANCED WEB CLIENT?

The FDA 510(k) record lists Better Care S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BETTERCARE PLATFORM - ADVANCED WEB CLIENT?

The FDA product code for BETTERCARE PLATFORM - ADVANCED WEB CLIENT is MWI.

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公式ソース

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