ODFS パース エックスエル
K番号: K171396 · 2018-01-31
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決定日2018-01-31
製品コードGZI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
ODFS Pace XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odstock Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K171396. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ODFS Pace XL?
ODFS Pace XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Odstock Medical, Ltd.. The 510(k) number is K171396.
When did ODFS Pace XL receive FDA 510(k) clearance?
ODFS Pace XL received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K171396.
Who is the listed applicant for ODFS Pace XL?
The FDA 510(k) record lists Odstock Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ODFS Pace XL?
The FDA product code for ODFS Pace XL is GZI.
関連機器（コード：GZI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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