NHAC 16
K番号: K171515 · 2017-07-26
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決定日2017-07-26
製品コードMOS
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
NHAC 16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lmt Medical Systems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26 under 510(k) number K171515. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the NHAC 16?
NHAC 16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26. The listed applicant is Lmt Medical Systems GmbH. The 510(k) number is K171515.
When did NHAC 16 receive FDA 510(k) clearance?
NHAC 16 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26, under 510(k) number K171515.
Who is the listed applicant for NHAC 16?
The FDA 510(k) record lists Lmt Medical Systems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NHAC 16?
The FDA product code for NHAC 16 is MOS.
関連機器（コード：MOS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262330dS乳腺7ch 1.5TdS乳腺7ch 3.0TdS乳腺16ch 1.5TdS乳腺16ch 3.0TdS乳腺コイル7ch 1.5TdSセンチネル乳腺16ch 1.5TdSセンチネル乳腺16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12チャンネル ブスト コイルNeocoil, LLCK252587HD 8チャンネル腕輪配列Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEMフレックスコイル16-Lアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、3.0T受信専用Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519スマートフィット・トーサ・カーディアック 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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