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FDA 510(k)

Smart Fit TorsoCardiac 1.5T

K番号: K260519 · 2026-03-20

申請者Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
決定日2026-03-20
製品コードMOS
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Smart Fit TorsoCardiac 1.5T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K260519. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Smart Fit TorsoCardiac 1.5T?

Smart Fit TorsoCardiac 1.5T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260519.

When did Smart Fit TorsoCardiac 1.5T receive FDA 510(k) clearance?

Smart Fit TorsoCardiac 1.5T received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K260519.

Who is the listed applicant for Smart Fit TorsoCardiac 1.5T?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Fit TorsoCardiac 1.5T?

The FDA product code for Smart Fit TorsoCardiac 1.5T is MOS.

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関連機器（コード：MOS）

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公式ソース

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