FDA 510(k)

フリップルブー

K番号: K171516 · 2018-02-05

決定日2018-02-05

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Flip Lube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imquest Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05 under 510(k) number K171516. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Flip Lube?

Flip Lube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05. The listed applicant is Imquest Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K171516.

When did Flip Lube receive FDA 510(k) clearance?

Flip Lube received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05, under 510(k) number K171516.

Who is the listed applicant for Flip Lube?

The FDA 510(k) record lists Imquest Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flip Lube?

The FDA product code for Flip Lube is NUC.

関連機器（コード：NUC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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