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FDA 510(k)

MPR2 ロゴ データロガー

K番号: K171666 · 2017-07-06

申請者Raumedic AG
決定日2017-07-06
製品コードGWM
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

MPR2 logO DATALOGGER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Raumedic AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K171666. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MPR2 logO DATALOGGER?

MPR2 logO DATALOGGER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Raumedic AG. The 510(k) number is K171666.

When did MPR2 logO DATALOGGER receive FDA 510(k) clearance?

MPR2 logO DATALOGGER received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K171666.

Who is the listed applicant for MPR2 logO DATALOGGER?

The FDA 510(k) record lists Raumedic AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPR2 logO DATALOGGER?

The FDA product code for MPR2 logO DATALOGGER is GWM.

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公式ソース

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