エンセヴィス — FDA 510(k) K171720

医療機器の概要

encevis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ait Austrian Institute of Technology GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K171720. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the encevis?

encevis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Ait Austrian Institute of Technology GmbH. The 510(k) number is K171720.

When did encevis receive FDA 510(k) clearance?

encevis received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K171720.

Who is the listed applicant for encevis?

The FDA 510(k) record lists Ait Austrian Institute of Technology GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for encevis?

The FDA product code for encevis is OMB.

申請者としてAit Austrian Institute of Technology GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240993エンセビス（2.1）

関連機器（コード：OMB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260998シェリベル・神経学レビュー・ソフトウェアCeribell, Inc.K252070シリベルル幼児発作検出ソフトウェアCeribell, Inc.K252160Persyst 15 脳電図レビューおよび分析ソフトウェア（Persyst 15（P15））Persyst Development, LLC K243743autoSCORE（バージョン 2.0.0）Holberg Eeg AS K241589セリベル・発作検出ソフトウェアCeribell, Inc.K242446Persyst 15 脳電図レビューおよび分析ソフトウェア（Persyst 15（P15））Persyst Development Corporation

公式ソース

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