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FDA 510(k)

シリベルル幼児発作検出ソフトウェア

K番号: K252070 · 2025-11-21

申請者Ceribell, Inc.
決定日2025-11-21
製品コードOMB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Ceribell Infant Seizure Detection Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K252070. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ceribell Infant Seizure Detection Software?

Ceribell Infant Seizure Detection Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K252070.

When did Ceribell Infant Seizure Detection Software receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Infant Seizure Detection Software received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K252070.

Who is the listed applicant for Ceribell Infant Seizure Detection Software?

FDA 510(k)レコードでは、Ceribell, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ceribell Infant Seizure Detection Software?

The FDA product code for Ceribell Infant Seizure Detection Software is OMB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてCeribell, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OMB）

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公式ソース

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