シリベル・谵妄モニタリングシステム

医療機器の概要

Ceribell Delirium Monitor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-08 under 510(k) number K251936. The device is classified under product code NCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ceribell Delirium Monitor System?

Ceribell Delirium Monitor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-08. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K251936.

When did Ceribell Delirium Monitor System receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Delirium Monitor System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-08, under 510(k) number K251936.

Who is the listed applicant for Ceribell Delirium Monitor System?

FDA 510(k)レコードでは、Ceribell, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ceribell Delirium Monitor System?

The FDA product code for Ceribell Delirium Monitor System is NCG.

申請者としてCeribell, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261712シリベル EEG分析ソフトウェア K261101シリベル・モニタ K260998シェリベル・神経学レビュー・ソフトウェア K260363シリベルブレインモニターヘッドバンド K254033シリベルルインスタントEEGヘッドセット K252070シリベルル幼児発作検出ソフトウェア

すべての16件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

申請者としてCeribell, Inc.を記載するその他の記録

関連機器（コード：NCG）

公式ソース