免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

シェリベル・神経学レビュー・ソフトウェア

K番号: K260998 · 2026-06-24

申請者Ceribell, Inc.
決定日2026-06-24
製品コードOMB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Ceribell Neurology Review Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K260998. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ceribell Neurology Review Software?

Ceribell Neurology Review Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K260998.

When did Ceribell Neurology Review Software receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Neurology Review Software received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K260998.

Who is the listed applicant for Ceribell Neurology Review Software?

FDA 510(k)レコードでは、Ceribell, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ceribell Neurology Review Software?

The FDA product code for Ceribell Neurology Review Software is OMB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCeribell, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261712シリベル EEG分析ソフトウェアK261101シリベル・モニタK260363シリベルブレインモニターヘッドバンドK254033シリベルル インスタントEEGヘッドセットK251936シリベル・谵妄モニタリングシステムK252070シリベルル幼児発作検出ソフトウェア

すべての16件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OMB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252070シリベルル幼児発作検出ソフトウェアCeribell, Inc.K252160Persyst 15 脳電図レビューおよび分析ソフトウェア（Persyst 15（P15））Persyst Development, LLCK243743autoSCORE (V 2.0.0)Holberg Eeg ASK241589セリベル・発作検出ソフトウェアCeribell, Inc.K242446Persyst 15 脳電図レビューおよび分析ソフトウェア（Persyst 15（P15））Persyst Development CorporationK241390ニューロマッチLVIS Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑