シリベル EEG分析ソフトウェア — FDA 510(k) K261712

医療機器の概要

Ceribell EEG Analysis Softwareは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はCeribell, Inc.です。2026-09-16にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261712）。この装置は製品コードOLTに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

Ceribell EEG分析ソフトウェアとは何ですか？

Ceribell EEG Analysis Softwareは、2026年9月16日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はCeribell, Inc.です。510(k)番号はK261712です。

シリベル EEG分析ソフトウェアがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

Ceribell EEG分析ソフトウェアは、2026年9月16日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261712です。

セリベルEEG分析ソフトウェアの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Ceribell, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

Ceribell EEG分析ソフトウェアのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、Ceribell EEG Analysis Software用のものがOLTです。

申請者としてCeribell, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261101シリベル・モニタ K260998シェリベル・神経学レビュー・ソフトウェア K260363シリベルブレインモニターヘッドバンド K254033シリベルルインスタントEEGヘッドセット K251936シリベル・谵妄モニタリングシステム K252070シリベルル幼児発作検出ソフトウェア

すべての16件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254213パスカルセンサユニット（PSU1）Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP システムUniversal Brain K251881ヒッポ・マインド（v1.0）Hippoclinic K251366EEG-1260A ネュロファックスシステム（EEG-1260A）；JE-940A EEG アンプユニット（JE-940A）；LS-940A 光刺激器（LS-940A）Nihon Kohden Corporation K240593VEEGix脳電図システムNeuroServo, Inc.K220254ニューロン-スペクトラム-AMおよびニューロン-スペクトラム.NETソフトウェアNeurosoft , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。