パスカルセンサユニット（PSU1）
K番号: K254213 · 2026-08-19
広告
決定日2026-08-19
製品コードOLT
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Pascall Sensor Unit（PSU1）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はPascall Systems, Inc.です。2026年8月19日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254213）。この装置は製品コードOLTに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Pascall Sensor Unit (PSU1)?
Pascall Sensor Unit（PSU1）は、2026年8月19日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はPascall Systems, Inc.です。510(k)番号はK254213です。
When did Pascall Sensor Unit (PSU1) receive FDA 510(k) clearance?
Pascall Sensor Unit（PSU1）は、2026年8月19日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254213です。
Who is the listed applicant for Pascall Sensor Unit (PSU1)?
FDA 510(k)レコードでは、Pascall Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Pascall Sensor Unit (PSU1)?
FDA製品コードでは、Pascall Sensor Unit（PSU1）はOLTです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてPascall Systems, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OLT）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261712シリベル EEG分析ソフトウェアCeribell, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881ヒッポ・マインド（v1.0）HippoclinicK251366EEG-1260A ネュロファックス システム（EEG-1260A）；JE-940A EEG アンプユニット（JE-940A）；LS-940A 光刺激器（LS-940A）Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.K220254ニューロン-スペクトラム-AMおよびニューロン-スペクトラム.NETソフトウェアNeurosoft , Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告