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FDA 510(k)

ワイヤレスEEGシステム

K番号: K213299 · 2022-05-11

申請者Pascall Systems, Inc.
決定日2022-05-11
製品コードOLT
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Wireless EEG System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11 under 510(k) number K213299. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wireless EEG System?

Wireless EEG System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. The 510(k) number is K213299.

When did Wireless EEG System receive FDA 510(k) clearance?

Wireless EEG System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11, under 510(k) number K213299.

Who is the listed applicant for Wireless EEG System?

FDA 510(k)レコードでは、Pascall Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Wireless EEG System?

The FDA product code for Wireless EEG System is OLT.

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公式ソース

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