免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

RPM強化PTFEメッシュ

K番号: K171774 · 2017-10-19

申請者Osteogenics Biomedical, Inc.
決定日2017-10-19
製品コードNPK
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

RPM Reinforced PTFE Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K171774. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RPM Reinforced PTFE Mesh?

RPM Reinforced PTFE Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K171774.

When did RPM Reinforced PTFE Mesh receive FDA 510(k) clearance?

RPM Reinforced PTFE Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K171774.

Who is the listed applicant for RPM Reinforced PTFE Mesh?

The FDA 510(k) record lists Osteogenics Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RPM Reinforced PTFE Mesh?

The FDA product code for RPM Reinforced PTFE Mesh is NPK.

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K201187細胞プラストチタニウム強化PTFE膜

関連機器（コード：NPK）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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