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FDA 510(k)

ルーアー-ジャック スリップ 3 ml、ルーアー-ジャック スリップ 5 ml、ルーアー-ジャック スリップ 20 ml、ルーアー-ジャック ロック 10 ml

K番号: K171805 · 2017-09-08

決定日2017-09-08
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conceptomed AS. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K171805. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml?

Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Conceptomed AS. The 510(k) number is K171805.

When did Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml receive FDA 510(k) clearance?

Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K171805.

Who is the listed applicant for Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml?

The FDA 510(k) record lists Conceptomed AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml?

The FDA product code for Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml is FMF.

申請者としてConceptomed ASを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:FMF)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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