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FDA 510(k)

G外科脊椎OCTシステム

K番号: K171834 · 2017-12-19

申請者G Surgical, LLC
決定日2017-12-19
製品コードNKG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

G Surgical OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K171834. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the G Surgical OCT Spinal System?

G Surgical OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is G Surgical, LLC. The 510(k) number is K171834.

When did G Surgical OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

G Surgical OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K171834.

Who is the listed applicant for G Surgical OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists G Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G Surgical OCT Spinal System?

The FDA product code for G Surgical OCT Spinal System is NKG.

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公式ソース

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