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FDA 510(k)

非接触型赤外線体熱計

K番号: K171888 · 2018-07-23

申請者Hetaida Technology Co., Ltd.
決定日2018-07-23
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Non-contact infrared body thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hetaida Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23 under 510(k) number K171888. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Non-contact infrared body thermometer?

Non-contact infrared body thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23. The listed applicant is Hetaida Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171888.

When did Non-contact infrared body thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Non-contact infrared body thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23, under 510(k) number K171888.

Who is the listed applicant for Non-contact infrared body thermometer?

The FDA 510(k) record lists Hetaida Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-contact infrared body thermometer?

The FDA product code for Non-contact infrared body thermometer is FLL.

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関連機器（コード：FLL）

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公式ソース

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