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FDA 510(k)

女性パーソナルトレーナー（FPT）

K番号: K171896 · 2017-08-29

申請者Ralston Group
決定日2017-08-29
製品コードHIR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Feminine Personal Trainer (FPT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ralston Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171896. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Feminine Personal Trainer (FPT)?

Feminine Personal Trainer (FPT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Ralston Group. The 510(k) number is K171896.

When did Feminine Personal Trainer (FPT) receive FDA 510(k) clearance?

Feminine Personal Trainer (FPT) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171896.

Who is the listed applicant for Feminine Personal Trainer (FPT)?

The FDA 510(k) record lists Ralston Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Feminine Personal Trainer (FPT)?

The FDA product code for Feminine Personal Trainer (FPT) is HIR.

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