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FDA 510(k)

リンククエスト・ディアジェノティック・ウルトラサウンド・システム モデル SQ860

K番号: K172059 · 2017-10-05

申請者Linkquest, Inc.
決定日2017-10-05
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

LinkQuest Diagnostic Ultrasound System model SQ860 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linkquest, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05 under 510(k) number K172059. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LinkQuest Diagnostic Ultrasound System model SQ860?

LinkQuest Diagnostic Ultrasound System model SQ860 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05. The listed applicant is Linkquest, Inc.. The 510(k) number is K172059.

When did LinkQuest Diagnostic Ultrasound System model SQ860 receive FDA 510(k) clearance?

LinkQuest Diagnostic Ultrasound System model SQ860 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05, under 510(k) number K172059.

Who is the listed applicant for LinkQuest Diagnostic Ultrasound System model SQ860?

The FDA 510(k) record lists Linkquest, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LinkQuest Diagnostic Ultrasound System model SQ860?

The FDA product code for LinkQuest Diagnostic Ultrasound System model SQ860 is IYN.

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